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山东省济南市人民政府办公厅


济南市人民政府办公厅关于印发济南市信访事项复查复核规程（试行）等3个文件的通知

济政办发〔2010〕73号


各县（市）、区人民政府，市政府各部门：
　　《济南市信访事项复查复核规程（试行）》、《济南市信访事项听证办法（试行）》、《济南市信访事项终结认定暂行办法》已经市政府同意，现印发给你们，请认真遵照执行。

济南市人民政府办公厅
二O一O年七月二十七日

济南市信访事项复查复核规程（试行）
第一章　总则

　　第一条　为进一步规范信访事项复查、复核工作，提高行政效率，引导信访人依法按程序信访，维护和保障信访人合法权益，根据《信访条例》、《山东省信访事项复查复核办法》和《山东省人民政府信访事项复核规程》等法规、规定，结合我市实际，制定本规程。
　　第二条　本规程所称复查，是指信访人对行政机关作出的信访事项办理意见不服，自收到书面答复之日起30日内向原办理机关的上一级行政机关请求复查，由收到复查请求的行政机关作出复查意见的活动。
　　本规程所称复核，是指信访人对复查意见不服，自收到书面答复之日起30日内向复查机关的上一级行政机关请求复核，由收到复核请求的行政机关作出复核意见的活动。

第二章　机构职责

　　第三条　依法履行复查、复核职责的行政机关是复查复核机关，包括市和县（市）、区人民政府以及市政府工作部门，其负责复查、复核工作的机构具体办理复查、复核事项，履行下列职责：
　　（一）具体承办复查、复核申请的受理工作；
　　（二）向有关组织和人员调查取证，查阅文件、资料以及举行听证会；
　　（三）审查原办理、复查意见是否合法与适当，制作复查、复核意见；
　　（四）按照职责权限，督促复查、复核申请的受理和复查、复核意见的履行；
　　（五）办理复查、复核事项和备案审查事项；
　　（六）研究复查、复核工作中发现的问题，及时向有关机关提出工作建议；
　　（七）指导、监督和检查下级行政机关的复查、复核工作；
　　（八）法律、法规规定的其他职责。
　　第四条　各级复查复核机关应当依照有关规定配备、充实具有法律等相关专业知识的专职工作人员，保证其工作能力与工作任务相适应。
　　第五条　复查复核工作人员应当恪尽职守，秉公办事，宣传法制，教育疏导，及时妥善办理复查、复核事项，不得推诿、敷衍、拖延。

第三章　申请

　　第六条　依照本规程的规定申请复查、复核的信访人是申请人，原办理、复查机关是被申请人；与信访事项有利害关系的其他公民、法人或组织，可作为第三人参加复查、复核。
　　多人提出同一复查、复核申请的，应当推选代表，代表人数不得超过5人。
　　第七条　申请复查、复核应当符合下列条件：
　　（一）申请人必须是不服办理、复查意见的信访人；
　　（二）有具体的复查、复核请求和事实证据；
　　（三）主要事实清楚，有支持请求的政策法规依据；
　　（四）无法通过诉讼、仲裁、行政复议等其他法定救济途径解决的；
　　（五）在法定申请期限内提出。
　　申请人提出复查、复核申请时，只提供主要事实和证据，而未有支持请求政策法规依据的信访事项，不进入复查、复核程序，由该信访事项的责任主体单位协调解决。如申请人申请补正，适用本规程第十二条第（二）项规定。
　　第八条　申请人可采用当面递交、邮寄或传真等形式书面提出复查、复核申请。复查、复核申请书应载明下列事项：
　　（一）申请人基本情况（申请人身份证明、联系电话等）和被申请人名称；
　　（二）复查、复核具体请求；
　　（三）主要事实和证据；
　　（四）支持请求的政策法规依据；
　　（五）申请人签名（或盖章）和申请日期。
　　第九条　申请人书面申请复查、复核有困难的，可口头申请，复查复核机关应当依照本规程第八条规定，指定工作人员当场制作复查、复核申请笔录，并由申请人签字或盖章确认。
　　第十条　申请人应按照下列规定，向有关行政机关提出复查、复核申请：
　　（一）被申请人是人民政府的，应向其上一级人民政府提出；
　　（二）被申请人是县级以上人民政府工作部门的，由申请人选择，可以向其上一级主管部门提出，也可以向该部门的本级人民政府提出；如需上一级主管部门对相关业务政策法规作出解释的，应向上一级主管部门提出；被申请人属于实行垂直领导行政机关的，应向其上一级主管部门提出；
　　（三）被申请人是两个以上行政机关的，应向其共同的上一级行政机关提出。
　　第十一条　信访人对行政机关的办理、复查意见不服，仍以同一事实和理由重复或越级信访的，各级行政机关、信访工作机构应告知信访人向有权复查、复核的机关提出。
　　信访人对行政机关作出的不予受理决定不服的，可按照本规程第十四条规定办理。

第四章　受理

　　第十二条　复查复核机关收到复查、复核申请，应当予以登记，并在3日内分别按下列方式办理：
　　（一）对符合法定受理条件，并属于本机关职责范围的，应当受理，并书面通知申请人，同时向被申请人送达《提出答复通知书》和申请书或申请笔录副本；
　　（二）对申请材料不全或表述不清楚的，自收到该复查、复核申请之日起3日内书面通知申请人补正，补正期限最长不超过10日。无正当理由逾期不补正的，视为申请人放弃复查、复核申请。补正申请材料所用时间不计入复查、复核期限。
　　（三）对符合法定受理条件，但不属于本机关职责范围的，应当书面告知申请人向有权复查、复核的机关提出；
　　（四）对不符合法定受理条件的不予受理，书面告知申请人不予受理的理由。
　　第十三条　两个行政机关均有权受理同一复查、复核申请时，申请人应当选择向其中一个行政机关提出，收到申请的行政机关应当受理，不得推诿、移送另一个有权受理的行政机关；受理有争议的，由其共同的上一级行政机关决定受理机关。
　　第十四条　申请人对复查复核机关不予受理决定不服的，可以向其上一级行政机关申诉，上一级行政机关应当分别作出以下处理：
　　（一）复查复核机关不予受理的理由不成立的，责令其限期受理；
　　（二）复查、复核申请不符合本规程规定受理条件的，书面告知申请人。申请人对复查复核机关按照本规程第十二条第（三）项规定作出的书面告知不服的，参照前款规定办理。
　　第十五条　被申请人应于收到《提出答复通知书》之日起5日内，提交书面答复，并提交作出办理、复查意见的证据、依据和其他有关材料。
　　第十六条　各级人民政府受理的复查、复核信访事项，可指定本级人民政府有关部门予以办理，有关部门应在规定期限内按要求办理完毕，不得以任何理由推诿、拖延。

第五章　办理

　　第十七条　复查、复核期间，被申请人、有关部门、单位和人员应积极配合复查复核机关工作，说明情况，提供证据。复查复核工作人员必要时可到现场调查取证，查阅、复制、调取有关文件和资料，向有关人员进行询问。
　　第十八条　现场调查取证时，复查复核工作人员不得少于2人，并应主动出示证件或加盖公章的行政介绍信。被调查单位和人员应予以配合，不得阻挠或拒绝。
　　第十九条　对重大、复杂、疑难信访事项复查、复核时，申请人要求听证，且复查复核机关认为必要时，可以采取听证的方式办理。听证程序按照《济南市信访事项听证办法（试行）》的规定执行。
　　第二十条　建立律师参与信访事项复查复核机制。由市司法局推荐具有丰富法律专业知识和实践经验的律师组成专家组，经市政府信访事项复查复核委员会审核后予以聘任，负责接受市政府复查复核机关的委托，并以专家组名义出具法律建议书。
　　第二十一条　复核期间有下列情形之一，影响信访事项复核的，复核中止：
　　（一）信访事项涉及法律政策适用问题，需要有权机关作出解释或者确认的；
　　（二）主要证据正在其他法定程序确认过程中，尚未审结的；
　　（三）本规程第二十七条第二款、第三十条第一款规定退回被申请人重新办理的；
　　（四）复核期间申请人仍有上访行为的；
　　（五）其他需要中止复核的情形。
　　复核中止的原因消除后，应当及时恢复复核。对中止、恢复的信访事项，复查复核机关应告知申请人。
　　第二十二条　复核期间有下列情形之一的，复核终止：
　　（一）申请人要求撤回复核申请，复核机关准予撤回的；
　　（二）申请人与被申请人、第三人或其他组织在复核意见作出前达成和解的；
　　（三）其他需要终止复核的情形。

第六章　决定

　　第二十三条　复查、复核意见作出前，申请人要求撤回复查、复核申请的，经说明理由，可以撤回。申请人撤回申请的，不得再以同一事实和理由提出申请，但申请人能够证明撤回申请违背其真实意思表示的除外。
　　第二十四条　复查、复核意见应按照下列规定作出决定，并书面答复申请人：
　　（一）原办理、复查意见认定事实清楚、适用依据正确，程序合法的，决定维持。
　　（二）原办理、复查意见有下列情形之一的，决定变更或者撤销：
　　1.主要事实不清的；
　　2.适用依据错误的；
　　3.违反法定程序的；
　　4.超越或者滥用职权的；
　　5.明显不当的。
　　（三）被申请人未依照本规程第十五条的规定提交书面答复和作出办理、复查意见的证据、依据及其他有关材料的，视为该办理、复查意见没有证据、依据，决定撤销。
　　（四）申请人在复查、复核申请中提出的新信访事项，应当告知其向依法有权办理的行政机关提出。
　　决定撤销的，应当责令被申请人或有关行政机关在一定期限内重新作出办理意见。
　　第二十五条　责令被申请人或者有关行政机关对信访事项重新办理的，不得以同一事实和理由作出与原办理意见内容相同或基本相同的意见。
　　申请人对重新作出的办理、复查意见不服，可依法申请复查、复核。
　　第二十六条　复查复核机关作出复查、复核决定，应制作复查、复核意见书，并经复查复核机关负责人签批，加盖复查复核机关印章或复查、复核专用章。
　　第二十七条　信访事项办理、复查意见书应包括下列内容：
　　（一）信访人的信访请求和复查申请；
　　（二）原办理机关的答辩；
　　（三）经审查查明的基本事实；
　　（四）依据的法律、法规、规章及其他有关规定；
　　（五）对信访事项的办理、复查决定；
　　（六）作出不支持信访人请求办理、复查决定的，履行了书面告知的义务；
　　（七）信访人不服办理、复查意见请求复查、复核的法定途径和期限。
　　对不符合上述规范性要求的办理、复查意见，复查复核机关应当退回被申请人重新办理。
　　第二十八条　信访事项复核意见书应包括下列内容：
　　（一）申请人、被申请人和第三人的基本情况；
　　（二）申请人的复核请求；
　　（三）被申请人、第三人的答辩；
　　（四）经审查查明的基本事实；
　　（五）对申请人、被申请人之间的争议进行评价和认定；
　　（六）依据有关法律政策作出的复核决定。
　　第二十九条　复查、复核意见书可采取直接送达、邮寄、留置等方式送达。当复查、复核意见书直接送达申请人时，申请人应在意见书或送达回执上签字。

第七章　指导和监督

　　第三十条　对进入复查、复核程序的信访事项，原办理机关应及时按要求将办理、复查相关资料录入全国信访信息系统。未录入的，市政府复查复核机构应通知原办理机关补录。未在规定时限内补录的，视为没有作出办理、复查意见，其上一级行政机关应当退回被申请人重新办理。
　　市政府复查复核机构对拟终结的信访事项，要按照省信访终结备案制度的要求，及时报送相关资料，并录入全国信访信息系统。
　　第三十一条　行政机关应分别于下列时限内，将作出的办理、复查、复核意见及有关证据、依据材料分别报送上一级行政机关备案：
　　（一）对信访人未提出复查、复核申请的办理、复查意见，自法定申请期限届满之日起7日内；
　　（二）对复核意见，自作出之日起5日内。
　　第三十二条　备案机关应当自收到报送备案的有关材料之日起30日内对办理、复查、复核意见进行审查，并分别作出以下办理：
　　（一）对符合本规程规定的，决定予以备案并回复报送机关；
　　（二）对不符合本规程规定的，作出不予备案的决定。
　　第三十三条　行政机关对经过听证程序办理并依据听证结论作出的信访终结意见，可依法向社会公示。

第八章　法律责任

　　第三十四条　各级应建立健全复查、复核工作责任制和责任追究制，对复查、复核工作中的失职、渎职行为，依法追究有关人员的责任。
　　第三十五条　行政机关有下列情形之一的，由上级行政机关责令限期改正；拒不改正的，给予通报批评；造成严重后果的，依法追究相关责任。
　　（一）对属于其职责范围的复查、复核申请不予受理或者未在规定期限内书面告知申请人是否受理的；
　　（二）未在法定期限内办结复查、复核事项的；
　　（三）办理、复查、复核意见被上级撤销后拒不改正的；
　　（四）拒不执行复查、复核意见的；
　　（五）未按规定提交本级人民政府委托复查、复核事项办理意见的；
　　（六）未按规定报送应当备案的办理、复查、复核意见的。
　　第三十六条　信访人对信访终结意见不服，仍然以同一事实和理由重复或者越级信访的，有关行政机关工作人员应当对信访人进行劝阻和批评教育；违反治安管理行为的，由公安机关给予治安管理处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第九章　附则

　　第三十七条　本规程关于“3日”、“5日”、“7日”的规定是指工作日，不含节假日；所称的“以上”、“以下”、“以内”，包括本数。
　　第三十八条　本规程所称行政机关是指各级人民政府和县级以上人民政府工作部门、派出机关。法律、法规授权的具有管理公共事务职能的组织可参照本规程执行。
　　第三十九条　本规程自2010年9月1日起施行。

济南市信访事项听证办法（试行）

第一章　总则

　　第一条　为规范行政机关信访听证工作，依法、及时、正确地处理信访事项，切实保障信访人的合法权益，根据《信访条例》和《山东省信访事项听证办法（试行）》等法规、规定，结合我市实际，制定本办法。
　　第二条　本办法所称听证，是指行政机关在处理信访事项过程中，以听证会的形式，听取信访当事人陈述、质证、辩论，通过评议、合议等方式，查明事实，明确依据，分清责任，提出处理结论的程序。
　　本办法所称听证结论，是指听证员根据信访当事人和利害关系人在听证过程中的陈述、辩论和所提供的证据材料，依据相关的法律、法规和政策，提出信访事项的处理结论。
　　第三条　听证应当遵循以下原则：
　　（一）属地管理、分级负责，谁主管、谁负责；
　　（二）公开、公平、公正；
　　（三）以法律为准绳；
　　（四）依政策，讲事实，重证据。
　　第四条　县（市）、区以上人民政府应设立信访事项听证委员会。听证委员会的日常工作由同级政府信访事项听证办公室承担。听证办公室履行下列职责：
　　（一）对下级行政机关信访事项听证工作进行指导、监督和检查；
　　（二）组织承办信访事项听证工作；
　　（三）受理信访人对听证程序的投诉或申诉；
　　（四）责成或指定有权对信访事项处理的行政机关组织和实施听证；
　　（五）监督听证程序；
　　（六）负责听证员的组织、选用和管理工作，组建信访事项听证员库。

第二章　听证受理

　　第五条　行政机关在作出信访事项处理意见前，应当告知信访人听证权利，信访人提出听证请求的，且复查复核机构认为应当举行听证，符合下列情形的，可举行听证：
　　（一）因受理机关与信访人意见严重分歧或对法律、法规、政策理解有误的；
　　（二）信访人反映的问题系法律、法规、政策边缘性问题，国家法律法规及现行政策未作明确规定的；
　　（三）涉及跨地区、跨行业、跨部门的信访事项，需要多个有权受理的行政机关共同研究、协调处理的；
　　（四）上级行政机关认为需要举行听证的；
　　（五）其他原因需要举行听证的。信访人应当在被告知听证权利之日起7日内提出听证申请，逾期没有提出听证请求的，视为放弃听证权利。
　　第六条　下列情形不适用听证：
　　（一）信访事项涉及国家秘密、商业秘密和个人隐私的；
　　（二）事实清楚，且依据明确的信访事项；
　　（三）信访事项发生在特定历史阶段，且国家和各级政府对处理这一阶段问题有明确政策规定的；
　　（四）复核机关已作出复核意见的；
　　（五）依据《信访条例》不予受理的；（六）其他不宜举行听证的信访事项。
　　第七条　行政机关收到信访人听证申请后，根据本办法第五条、第六条的规定，在5日内决定是否举行听证并书面告知信访人。
　　第八条　信访人对听证机关不举行听证决定不服的，可以向其上一级行政机关提出申诉。
　　对应当举行听证的信访事项，上级行政机关应当责成有关行政机关举行听证；对不应当举行听证的信访事项，书面告知信访人。
　　第九条　行政机关应在听证会的前10个工作日内向信访人送达《听证会通知》，告知信访人听证会举行的时间、地点、听证主持人、听证会参加人名单及信访人需要准备的相关书面材料。
　　第十条　信访人在收到《听证会通知》之日起3日内，可以提出撤回听证申请，听证机关应当准许并记录在案。
　　信访人不能按期参加听证的，可以申请延期，并由听证主持人决定是否准许。信访人未能按期参加听证且事先未说明理由的，视为放弃听证的权利，应当记录在案。
　　第十一条　信访人应在收到《听证会通知》之日起3日内，提出需要回避的人员和理由。
　　听证员、记录员的回避，由听证主持人决定；听证主持人的回避，由听证机关负责人决定。
　　第十二条　听证会举行5日前，听证机关应当向听证会参加人送达下列材料：
　　（一）听证会通知；
　　（二）听证会方案；
　　（三）听证会议程；
　　（四）听证会纪律。
　　第十三条　听证会方案应当包括下列内容：
　　（一）信访事项的基本情况；
　　（二）信访当事人所提供的证据、依据和理由；
　　（三）信访当事人争议的问题；
　　（四）其他与该信访事项有关的资料。
　　第十四条　听证会纪律：
　　（一）未经听证主持人允许，参加听证的其他人员不得随意发言或提问；
　　（二）发言要简明扼要，语言要文明得当，禁止使用人身攻击或侮辱性语言；
　　（三）信访当事人不得擅自中途退场；
　　（四）参加听证会的人员，不得有喧哗、鼓掌、哄闹等妨碍听证秩序的行为；
　　（五）听证会的音像资料由听证主持人指定专人制作，其他参会人员不得录制。

第三章　听证组织

　　第十五条　听证由受理信访事项的行政机关（以下简称听证机关）组织。
　　市及县（市）区人民政府受理的信访事项听证，由同级政府信访事项听证办公室负责。
　　市及县（市）区人民政府部门、乡镇人民政府（街道办事处）受理的信访事项听证，由受理机关组织实施。
　　凡进入市人民政府复查复核程序的信访事项，对应当举行听证的信访事项，由复查复核机关负责或指定原办理机关承办听证工作。
　　第十六条　听证会参加人由下列人员构成：
　　（一）信访人或其委托代理人；
　　（二）信访事项承办人；
　　（三）与信访事项有关的其他利害关系人；
　　（四）听证主持人、听证员和记录员；
　　（五）听证机关认为有必要参加听证会的政府部门、社会组织和其他人员。
　　第十七条　听证主持人应由听证机关确定，一般应由行政机关的负责人担任，但不得是该信访事项的承办人。信访事项涉及多个行政机关的，主持人由举行听证会的各行政机关协商确定；协商不成的，由听证委员会指定。
　　第十八条　听证主持人在听证活动中行使以下职权：
　　（一）制定听证方案；
　　（二）决定举行听证的时间、地点、听证会参加人；
　　（三）决定听证会的延期、中止、终结；
　　（四）主持听证会的举证、质询、辩论、评议、合议；
　　（五）维持听证秩序，对违反听证纪律的行为予以制止；
　　（六）决定需回避的有关人员；
　　（七）法律、法规赋予的其他职责。
　　第十九条　听证主持人应当依法、公开、公平、公正地组织听证活动，保证信访当事人充分行使陈述权、申辩权和质证权。
　　第二十条　信访人应当参加听证。确有特殊情况的，经听证主持人批准，可委托1至2名代理人参加听证或与其代理人同时参加听证。仅委托代理人参加的，要在举行听证会前，提交授权委托书。
　　表达多人意愿的信访事项举行听证时，应选派代表参加听证，代表人数不得超过5人。
　　第二十一条　信访当事人在听证中的权利和义务：
　　（一）有权选择听证委员会提供的听证员参加听证；
　　（二）依法申请可能影响听证结果公正性的相关人员回避听证；
　　（三）按时出席听证会或委托1至2名代理人参加听证；
　　（四）进行陈述、辩论和质证；
　　（五）回答听证员及其他听证会参加人的询问；
　　（六）核对、补正听证笔录；
　　（七）信访人及其代理人应当对所提供材料的真实性负责，不得捏造、歪曲事实，不得诬告、陷害他人；
　　（八）遵守听证会纪律。
　　第二十二条　对重大、疑难、复杂的信访事项举行听证时，听证会设9名以上的听证员。听证员一般应由人大代表、政协委员、群众代表、相关领域的专家、学者、法律工作者或者社会知名人士担任。
　　对案情简单的信访事项听证时，经信访人申请，可启动简易程序。
　　第二十三条　听证员履行下列职责：
　　（一）出席听证会，就听证事项发表意见、阐明理由；
　　（二）就听证事项的事实、依据等向信访当事人进行询问；
　　（三）经过合议、表决，作出听证会结论；
　　（四）遵守听证会纪律。
　　第二十四条　听证会设记录员。记录员由听证机关指定人员担任，如实记录听证会参加人的意见，制作听证笔录。
　　听证笔录应该包括参加人的姓名（名称）、地址，听证主持人、听证员、记录员姓名，听证时间、地点、听证事项，信访人的陈述、提出的书面证据等内容。
　　第二十五条　听证会视情况设旁听席。旁听人员由听证机关组织公民、法人、其他组织和部分群众代表参加，旁听人员不得进行发言、提问，不得有妨碍听证秩序的行为。
　　听证机关视情可邀请新闻媒体参加听证。

第四章　听证程序

　　第二十六条听证会按照下列程序进行：
　　（一）核对与宣布。听证主持人核对参加听证人；宣布信访事由；宣布听证员、记录员名单；宣布听证会纪律；告知信访当事人在听证中的权利和义务。
　　（二）陈述与申辩。信访当事人、与信访事项有利害关系的第三人（以下简称第三人）分别就信访事项提出事实、证据、适用政策依据和处理意见进行陈述。
　　（三）辩论和质证。信访当事人、第三人分别就信访事项的事实、证据、程序、适用政策依据和处理意见进行辩论。信访当事人提出证据时，应当当场出示、质证。
　　（四）提问和询问。听证员可以就听证事项对信访当事人、第三人进行提问和询问。
　　（五）最后陈述。信访当事人、第三人最后陈述意见。
　　（六）形成听证结论。听证主持人宣布休会，组织听证员根据听证事实和证据，以及适用政策、法规等对信访事项的处理发表听证意见，经合议、表决后形成听证结论。
　　（七）宣布听证结论。由主持人宣布听证会继续进行，由听证主持人宣布听证结论。书面听证结论10日内送达信访人（或其委托代理人）。
　　（八）核对笔录。听证结论经听证主持人审阅后，信访当事人、听证员、记录员在听证笔录和听证结论上签字，拒绝签名或盖章的，在听证笔录中应予以说明。
　　（九）听证会结束。听证主持人宣布听证会结束。
　　第二十七条　具有下列情形之一的，听证会应当中止或延期举行：
　　（一）需要通知新的证人到场或需要重新鉴定、勘验的；
　　（二）信访当事人一方未经听证主持人允许擅自中途退场的；
　　（三）个别听证会参加人违反听证会纪律，故意破坏听证秩序的；
　　（四）出现其他应当中止或延期听证情形的。
　　第二十八条　记录员应当将听证会的全部活动记入听证笔录。听证笔录应当载明下列内容：
　　（一）信访事由；
　　（二）举行听证的时间、地点；
　　（三）听证参加人的姓名、单位和职务；
　　（四）信访当事人、第三人陈述的事实、证据、适用政策依据和处理意见；
　　（五）信访当事人、第三人质证、辩论的内容；
　　（六）证人陈述的事实和证据；
　　（七）听证员发表的意见；
　　（八）信访当事人最后陈述意见；
　　（九）其他事项。
　　第二十九条　听证结束后，听证主持人应当根据听证情况拟定听证结论，报送听证机关负责人审定。
　　听证结论包括下列内容：
　　（一）信访事由；
　　（二）听证主持人和听证参加人的基本情况；
　　（三）听证的时间、地点和方式；
　　（四）听证会的基本情况；
　　（五）听证意见。
　　听证资料（包括听证笔录、听证结论、音像资料、有关证据）由听证机关立卷归档。
　　第三十条　听证会简易程序：
　　（一）只设主持人和记录员，不设听证员；
　　（二）听证会参加人由信访当事人、第三人构成；
　　（三）听证会按照本办法第二十六条第（一）、（二）、（三）、（六）项规定的议程进行。
　　第三十一条　经过听证形成的听证结论，应当作为行政机关作出办理、复查、复核意见的主要依据。
　　复查、复核机关举行听证所需时间不计算在法定办理期限内。
　　第三十二条　信访人认为听证会程序违反本办法规定的，可以向听证主持人提出，听证主持人应当予以答复。对听证主持人答复不服的，应在听证会结束后，以书面形式向听证机关提出，听证机关应当及时处理。对严重违反本办法规定的，听证机关应当重新举行听证。
　　第三十三条　听证机关的工作人员在听证会的组织或者举行过程中，滥用职权、情节严重，且给社会造成不良影响和后果的，依法依纪给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第五章　附　则

　　第三十四条　本办法自2010年9月1日起施行。

济南市信访事项终结认定暂行办法

　　第一条　为进一步规范信访秩序，有效减少和化解各类矛盾，科学推动信访事项终结，根据《信访条例》和《山东省信访事项终结认定暂行办法》等法规、规定，结合我市实际，制定本办法。
　　第二条　本办法所称信访事项终结是指信访事项经过办理、复查和复核程序的处理，该信访事项处理程序终结的情形。
　　第三条　信访事项终结认定的原则：
　　（一）公开、公平、公正；
　　（二）维护信访人合法权益；
　　（三）依法行政与化解矛盾相结合。
　　第四条　市政府信访事项复查复核委员会依照本办法规定，代表市政府具体负责全市信访事项终结认定的审查和上报工作。
　　第五条　符合下列条件的信访事项，可提起信访事项终结认定：
　　（一）经过信访办理、复查和复核程序处理的；
　　（二）对应当听证的信访事项，在复核期间举行了听证的；
　　（三）作出支持信访人请求的处理意见，已经履行督促执行义务的；
　　（四）按照全国信访系统信息录入规定，及时将本级答复、复查、复核相关资料规范录入指定信息系统的。
　　第六条　对符合本办法第五条规定条件的信访事项，有关责任单位可以向市政府信访事项复查复核委员会提起信访事项终结认定并上报有关材料。
　　第七条　信访事项终结认定材料应当包括下列内容：
　　（一）信访人的信访请求，复查、复核申请书；
　　（二）信访事项处理、复查、复核意见书正式文本；
　　（三）证据目录清单及相关证据、依据材料。
　　同时，通过全省信访邮件系统报送上述材料的电子文本。
　　第八条　信访事项处理（复查、复核）意见书应当包括下列内容：
　　（一）信访人的基本信息，包括信访人身份证明（身份证或其它有效证件）、职业、地址、联系电话等；
　　（二）信访人的信访请求或者复查、复核申请；
　　（三）经审查查明的基本事实；
　　（四）原办理行政机关（复查、复核）机关的答辩；
　　（五）依据的法律、法规、规章及其他有关规定；
　　（六）对信访事项的处理（复查、复核）决定；
　　（七）作出不支持信访人请求处理（复查、复核）决定的，履行了书面说明理由等义务；
　　（八）信访人不服处理、复查意见请求复查、复核的法定途径和期限；
　　（九）信访人在办理（复查、复核）意见书或送达回执上的签字；
　　（十）信访事项办理（复查、复核）行政机关分管负责人的签字。
　　第九条　有关证据、依据材料应当包括下列内容：
　　（一）信访人提交的证据、依据等有关材料；
　　（二）信访事项原办理、复查、复核机关提交的认定信访事项基本事实的证据；
　　（三）信访事项原办理、复查、复核机关提交的作出信访事项处理意见的法律政策依据；
　　（四）复查复核机关听证笔录、听证结论和听证会音像资料等有关听证材料；
　　（五）支持信访人请求的处理意见，已经履行督促执行义务的证据；
　　（六）其他与信访事项有关的证据、依据材料。
　　第十条　信访事项原办理、复查、复核机关提交的认定信访事项基本事实的证据应当包括下列内容：
　　（一）听取信访人陈述事实和理由的笔录；
　　（二）向有关组织和人员调查取证的笔录；
　　（三）依法调取的与信访事项有关的书证、物证资料。
　　第十一条　听证结论应当包括下列内容：
　　（一）信访事由；
　　（二）听证主持人和听证参加人的基本情况；
　　（三）听证的时间、地点；
　　（四）听证会的基本情况；
　　（五）听证合议意见。
　　第十二条　不支持信访人请求说明的理由应当包括下列内容：
　　（一）不支持信访人请求决定的事实依据，即通过调查所认定事实的情况；
　　（二）不支持信访人请求决定的法律依据，即适用的法律政策等有关规定，以及适用的理由；
　　（三）不支持信访人请求决定的裁量依据。
　　第十三条　对收到的信访事项终结认定材料，由市政府信访事项复查复核办公室进行初步审查，对不符合本办法规定条件的信访事项，将有关材料退回报送机关。
　　第十四条　对符合本办法规定条件的信访事项，由市政府信访事项复查复核委员会组织有关部门对信访事项终结认定材料进行下列审核：
　　（一）认定事实是否清楚，证据是否确凿；
　　（二）适用的法律政策依据是否正确；
　　（三）处理程序是否合法；
　　（四）内容是否适当；
　　（五）信访事项处理意见与听证结论、听证事实是否相符；
　　（六）作出不支持信访人请求处理意见的，是否履行了说明理由及告知救济等义务；
　　（七）其他需要审核的事项。
　　第十五条　对信访事项终结认定材料进行审核，可以采取下列措施，有关组织和个人应当协助配合：
　　（一）要求信访事项原办理、复查、复核机关提交有关资料或说明处理情况；
　　（二）委托市直有关部门进行审查或征询意见；
　　（三）向有关组织或者人员核实情况；
　　（四）组织专家、学者和法律工作者进行论证或者举行听证；
　　（五）为查明事实采取的其他相应措施。
　　第十六条　接受委托的市直有关部门应当对信访事项终结认定的相关材料进行审查，必要时可以组织调查，并在规定期限内提交审查意见。
　　第十七条　市政府信访事项复查复核委员会经过组织审核，按照下列规定作出处理：
　　（一）对事实清楚、依据正确、程序合法、内容适当的，认定该信访事项终结。
　　（二）对有下列情形之一的，决定撤销复核意见：
　　1.应当或者已经通过诉讼、仲裁、行政复议等法定途径解决的事项作为信访事项复核的；
　　2.主要事实不清的；
　　3.适用依据错误的；
　　4.违反法定程序的；
　　5.作出不支持信访人请求的处理意见，未履行说明理由及告知救济等义务的；
　　6.明显不当的。
　　第十八条　对信访事项终结认定，经市政府信访事项复查复核委员会审查后，提交省政府信访事项复查复核委员会审批。
　　第十九条　各级政府信访事项复查复核办公室应当及时将已认定终结的信访事项进行整理备案。
　　第二十条　对认定终结的信访事项，信访人仍以同一事实和理由信访的，市政府信访机构在信访信息系统登记后自动判重，且不再受理、通报、转送和交办。
　　对已有复核意见但未经省政府认定的来信来访事项，市政府信访机构在信访信息系统登记后，仍然列入受理、通报、转送或者交办的范围。
　　第二十一条　行政机关工作人员在信访事项终结认定过程中弄虚作假、滥用职权、玩忽职守，给社会造成不良影响的，将依法严肃追究责任。
　　第二十二条　对于原处理行政机关、复查机关已经书面告知复查、复核救济权利而信访人怠于行使复查、复核申请权，导致原处理、复查意见成为信访终结意见的，有关机关可以参照本办法的规定，逐级请求省政府予以终结认定。
　　第二十三条　本暂行办法自2010年9月1日起施行。



国家药监局


国家药品监督管理局关于对第一批《国家非处方药目录》药品进行审核登记工作的通知
国家药品监督管理局




各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）、医药管理部门：
第一批《国家非处方药目录》（国药管安〔1999〕198号文附件）已经公布。为推进我国药品分类管理工作，实现非处方药药品规范管理，保障人民用药安全有效，根据《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）的有关规定，经研究，国家药品监督管理局和各省、自治区、直
辖市药品监督管理部门开始对第一批《国家非处方药目录》药品进行审核登记工作。
国家药品监督管理局制定《国家非处方药目录》药品审核登记工作的原则和方案，核定第一批《国家非处方药目录》药品使用说明书；国家药品监督管理局委托省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责辖区内药品生产企业非处方药药品审核登记工作。
为使非处方药药品审核登记工作科学、合理、高效地顺利完成，现就有关事项通知如下：
一、审核登记工作程序
（一）为配合政府做好核定非处方药药品使用说明书、确保审核登记工作按计划完成，自本通知发布之日起，非处方药药品生产企业按照《非处方药药品标签、使用说明书和包装指导原则》（附件1，下称《指导原则》），在原批准使用说明书的基础上起草本企业列入第一批《国家非
处方药目录》的药品使用说明书（用Ａ4复印纸单面打印），并与该药品原批准使用说明书、《非处方药药品使用说明书审核报送表》（附件2，下称《报送表》）各一式二份，于2000年2月28日前直接报送国家药品监督管理局。
（二）国家药品监督管理局在生产企业报送的药品使用说明书的基础上，组织有关单位和专家或委托省级药品监督管理部门组织有关企业和专家，依据《指导原则》、药品原批准使用说明书和参考由国家药品监督管理局安全监管司、中国药学会组织编写的《国家非处方药专论》，起草
统一的非处方药药品使用说明书，经国家药品监督管理局核定后，于2000年5月31日前公布。
（三）国家药品监督管理局公布非处方药药品使用说明书后，各有关药品生产企业（进口药品由生产厂商授权中国的总代理商），应向企业注册地的省级药品监督管理部门提交以下资料：
1、《非处方药药品审核登记申请表》（附件3，下称《申请表》）；
2、药品批准文号批件（复印件）、药品生产许可证（复印件）；
3、非处方药药品标签、使用说明书、包装样本（可用设计稿）；
4、药品监督管理部门要求的其他资料。
（四）2000年6月1日至9月30日为省级药品监督管理部门办理辖区内药品生产企业申请非处方药药品审核登记时间。省级药品监督管理部门对申报企业资格、药品进行核准，依照国家药品监督管理局公布的非处方药药品使用说明书、《指导原则》、《关于公布非处方药专有标
识及管理规定的通知》（国药管安〔1999〕399号）等有关规定对该药品的标签、使用说明书和包装进行审核，审核同意后，核发《非处方药药品审核登记证书》（附件4，下称《登记证书》）。
（五）省级药品监督管理部门应于2000年10月31日前将辖区内审核通过的药品《登记证书》并附标签、使用说明书、包装（设计稿）统一抄报国家药品监督管理局（两份）、国家药典委员会、中国药品生物制品检定所。
二、审核登记工作要求
此次非处方药药品审核登记工作在我国尚属首次，时间紧、任务重、政策性强，各有关单位必须加强领导，予以高度重视。
（一）省级药品监督管理部门接此文件后应尽快明确办事部门和责任人，并将落实情况于2000年1月20日前报送我局安全监管司。
（二）省级药品监督管理部门要组织认真学习国家药品监督管理局已经颁布的药品分类管理的有关政策和规定，并根据国家药品监督管理局对审核登记工作的要求制定本地区的工作方案。部署工作要明确，要结合本地区实际情况精心组织。
（三）省级药品监督管理部门要及时将此通知和有关文件转发至辖区内所有药品生产企业，并要求药品生产企业切实做好审核登记的准备工作。
（四）省级药品监督管理部门要按照国家药品监督管理局公布的非处方药药品使用说明书、《指导原则》和有关规定严格审核、把关，确保质量，按时完成此项工作。
在审核登记工作中，不应附加药品生产企业的额外经济负担。
（五）非处方药药品生产企业要积极配合药品监督管理部门作好审核登记工作，并按照有关规定及时报送有关资料。
（六）国家药品监督管理局将对省级药品监督管理部门的非处方药药品审核登记工作进行检查。
三、几点说明
（一）《报送表》、《申请表》、《登记证书》由省级药品监督管理部门统一按国家药品监督管理局公布的格式制作。
（二）各有关药品生产企业，自取得《登记证书》之日起，即可按照核准登记后非处方药药品标签、使用说明书、包装组织生产。自2001年10月1日起，凡列入第一批《国家非处方药目录》的药品必须按审核登记后的药品标签、使用说明书、包装组织生产，2001年10月1
日前已生产出的药品（以生产批号为准）可以继续在药品有效期（或使用期限或企业负责期）内销售和使用。
（三）第一批《国家非处方药目录》中，除“限复方制剂活性成分”以外，凡标示“受限”的药品，系指限适应症、限剂量、限疗程。非处方药药品生产企业在申报该药品审核登记时，要根据《西药“受限”品种和注释》（附件5）中所规定的范围进行申报。由省级药品监督管理部门
按照国家药品监督管理局核准公布的非处方药药品使用说明书进行审核登记，符合规定范围的，审核同意后，核发该药品《登记证书》；不符合规定范围的，按原批准使用说明书生产和使用，仍作为处方药药品。
西药中没有标示“受限”的，经审核登记，取得《登记证书》后，只能作为非处方药药品；未取得《登记证书》的，从2001年10月1日起，必须停止该药品生产（以生产批号为准）。
（四）中成药中凡取得《登记证书》的，作为非处方药药品。《中成药品种名单》（附件6）的品种，其取得《登记证书》后，只能作为非处方药药品；未取得登记证书的，从2001年10月1日起，必须停止该药品生产（以生产批号为准）。
列入第一批《国家非处方药目录》，除附件6中的品种外，其他中成药品种，按原批准使用说明书生产和使用，仍作为处方药药品。
（五）第一批《国家非处方药目录》的药品，取得《登记证书》后，其批准文号不变。为统一规范我国非处方药药品管理工作，各省级药品监督管理部门在核发《登记证书》时，应在《登记证书》右上方统一编号，编号由类别、年份、中华人民共和国行政区划代码、登记顺序号组成，
举例说明如下：
类别：分别由ＡＸ、ＡＺ或ＢＸ、ＢＺ表示。其中，“Ａ”表示甲类非处方药，“Ｂ”表示乙类非处方药，“Ｘ”表示西药，“Ｚ”表示中成药。
年份：如2000年审核登记的药品，用“2000”表示。
行政区划代码：按国家质量技术监督局发布的中华人民共和国行政区划代码表中，取前二位数字作为编号组成（附件7）。如北京为“11”。
登记顺序号：如“0001”表示辖区内核发《登记证书》时，该药品的登记顺序号为第0001号。
根据举例说明，具体编号组成为：ＡＸ（ＡＺ）或ＢＸ（ＢＺ）－2000－11－0001。省级药品监督管理部门在核发《登记证书》时，按药品剂型中的规格编发登记顺序号。
各地在办理审核登记工作中如遇有问题，请及时和我局安全监管司联系。
药品评价处电话：010－68313344转0602，传真：010－68315649
生产企业《报送表》、非处方药药品使用说明书、原批准使用说明书函寄或报送地址：
国家药品监督管理局药品评价中心
北京市崇文区法华南里11号楼2层
电话：010－67164985 传真：010－67164984
邮政编码：100061

附件1：非处方药药品标签、使用说明书和包装指导原则
为了作好第一批《国家非处方药目录》药品审核登记工作，特制定《非处方药药品标签、使用说明书和包装指导原则》（以下简称《指导原则》），供第一批《国家非处方药目录》药品审核登记使用。
非处方药药品标签、使用说明书及包装应按照《指导原则》，在原批准内容的基础上起草和修改，以达到科学、简明、消费者易懂的要求。
凡《指导原则》中未包括的项目，必须与原批准的药品标签、使用说明书和包装一致。
一、使用说明书内容要求
使用说明书中应包括以下内容：
1、药品名称：
必须在显著位置标明药品的通用名称、汉语拼音、英文名称、商品名称（如无商品名称，此项可省略）。
2、药物组成
必须注明药品中所有活性成分（中成药应标明处方全部组成）的通用名称及最小服用单位内的各成分含量和所有非活性成分的名称。不允许使用“等”、“……”等缩略语。
3、药理作用
除原有的药理作用外，必须注明此药品为ＸＸＸ类（如感冒用药、暑湿类药）非处方药药品。对于隶属多类的药品，必须同时注明。
4、适应症（中成药为功能与主治）
描述必须清楚明确，不得超出药品原批准适应症范围，不允许使用“等”、“……”等缩略语。
5、用法用量
使用说明书中必须清楚描述药品的用法用量。用法应与药品原批准的用法相同，用量应以片、丸、支等明确的单位表达；必须标明最大用量，并且不得超过原批准用量。
6、注意事项
（1）对于《国家非处方药目录》中注明使用时间的药品，必须注明“如在ＸＸ日内症状未缓解，请找医生咨询”。
（2）原药品使用说明书的药物使用过量警告，必须保留，同时还必须注明“如服用过量，请立即向医务人员求助”。
（3）必须注明“当药品性状发生改变时禁止服用”。
（4）必须注明“儿童必须在成人的监护下使用”及“请将此药品放在儿童不能接触的地方”。
（5）如药品须慎用时，必须注明。
（6）如药品对各种实验室测定指标产生影响，必须注明。
7、不良反应
应包括药品所有已证明的不良反应和潜在的不良反应，原使用说明书中的不良反应内容必须保留。必须注明药品对于儿童、老人、孕妇及其它特殊人群的不良反应，如药品未证明对以上人员的安全性，必须在注意事项中注明。
8、药物相互作用
原使用说明书中的药物（食物）相互作用，必须保留。必须注明“如正在服用其它处方药药品，使用本品前请咨询医生或药师”。
9、贮藏条件
必须注明贮藏条件。
10、有效期（使用期限或企业负责期）
必须注明有效期或使用期限，无有效期或使用期限的，应注明企业负责期；对于开封后不稳定的药品，需注明保存条件和保存期限。
11、规格
不得将同一药品的不同规格写在同一份药品使用说明书中。
12、包装
药品包装应适合非处方药特点；不得随意扩大无用包装。
13、批号或生产日期
14、生产企业地址、电话、邮政编码
如实书写。并注明：“如有问题可与生产企业直接联系”。
二、标签和包装内容要求
1、标签：标签内容必须包括药品名称、规格、批号或生产日期、非处方药专有标识等内容。如可写尺寸大小允许，还应尽可能包含适应症、用法用量、贮藏、有效期和药品使用说明书中的其他内容。必须标示“请按药品使用说明书服用”。
2、包装：包装内容必须包括药品名称、药物组成、规格、适应症、用法用量、批号、生产企业地址、电话、邮政编码和非处方药专有标识；并尽可能包括药品使用说明书规定的其他内容。必须注明“注意事项、不良反应等详见使用说明书”。
三、标签、使用说明书和包装格式要求
1、必须按照“关于公布非处方药专有标识及管理规定的通知”（国药管安〔1999〕399号）中的规定在药品标签、使用说明书、包装上印制非处方药专有标识。
2、标签、使用说明书和包装上的文字必须清晰，易于阅读。
3、通用名称必须印刷清晰，易于辨认，与商品名称、英文名称排列在一起，且不得小于商品名的1／2。
4、“注意事项”内容必须使用加重字体。《指导原则》中带“”的部分必须使用加重字体。

附件2：非处方药药品使用说明书审核报送表

药品序号：
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
｜报送单位 ｜ ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜通用名称 ｜ ｜ 商品名称 ｜ ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－｜－－－－－－－｜
｜剂型 ｜ ｜ 规格 ｜ ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜单位地址 ｜ ｜ 邮编 ｜ ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜联系人 ｜ ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜电话 ｜ ｜传真 ｜ ｜
｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜附件一：非处方药药品使用说明书 ｜
｜附件二：原批准药品使用说明书 ｜
｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 备 注 ｜
｜ ｜
｜ ｜
｜ ｜
｜ 单位盖章 ｜
｜ 年 月 日 ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
注解：本表右上方的“药品序号”，请企业按第一批《国家非处方药
目录》（国药管安〔1999〕198号）文件中该活性成分序号填写。

附件3：非处方药药品审核申请表

－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
｜ ｜通用名称： ｜
｜药品名称 ｜汉语拼音： ｜
｜ ｜商品名称： ｜
｜ ｜英文名称： ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜类别 ｜ ｜ ｜
｜甲□ 乙□ ｜剂型 ｜规格 ｜
｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 药品批准 ｜ ｜ 药品生产企业 ｜ ｜
｜ 文号 ｜ ｜ 许可证证号 ｜ ｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 药品执行 ｜ ｜
｜ 标准 ｜ ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 附件 ｜标签样本、使用说明书样本、包装样本（设计稿） ｜
｜ ｜ ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ 申请单位 ｜ ｜ 负责人 ｜ ｜
｜ （盖章） ｜ ｜ （签字） ｜ ｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ 年 月 日 ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－｜－－－－－－－｜
｜ 单位地址 ｜ ｜ 邮政编码 ｜ ｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－｜－－－－－－－｜
｜ 电 话 ｜ ｜ 传 真 ｜ ｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－

附件4：非处方药药品审核登记证书

编号：
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
｜生产单位 ｜ ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜药品名称 ｜通用名称： ｜
｜ ｜汉语拼音： ｜
｜ ｜商品名称： ｜
｜ ｜英文名称： ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜类别 ｜ ｜ ｜
｜甲□ 乙□ ｜剂型： ｜规格： ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜药品批准文号｜ ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜
｜ 审核结论 ｜ ｜
｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 附件 ｜标签、使用说明书、包装样本 ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜主送单位 ｜（申请单位） ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜抄报单位 ｜国家药品监督管理局，国家药典委员会，中国药品生物制品 ｜
｜ ｜检定所 ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜抄送单位 ｜辖区内地（市）、县（市）药品监督管理部门及药品检定所等 ｜
｜ ｜ ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
省级药品管理部门名称（盖章）
年 月 日

附件5：西药“受限”品种和注释

－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
｜序号｜ 名 称 ｜ 适 应 症 ｜ 制 剂 规 格 ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜用于感冒或流感的解热，减 ｜口服制剂每片、包、粒不超过0．2 ｜
｜ ｜ ｜轻轻至中度疼痛如关节痛、 ｜克；缓释胶囊、片剂不超过0．3 ｜
｜1 ｜布洛芬 ｜神经痛、肌肉痛、头痛、痛经、 ｜克；口服溶液剂浓度不超过1％； ｜
｜ ｜ ｜牙痛 ｜乳膏剂、搽剂不超过5％；栓剂不 ｜
｜ ｜ ｜ ｜超过100毫克／粒 ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜双氯芬酸（二乙 ｜ ｜ ｜
｜2 ｜ ｜限外用止痛 ｜浓度不超过3％ ｜
｜ ｜胺盐） ｜ ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜阿司匹林（包括 ｜用于感冒或流感的解热，减 ｜每片不超过0．5克；肠溶片不超 ｜
｜3 ｜阿司匹林钙脲、 ｜轻轻度至中度疼痛如关节 ｜过0．3克；每包不超过0．6克；栓 ｜
｜ ｜锌、赖氨酸阿司 ｜痛、神经痛、头痛、偏头痛、痛 ｜剂不超过0．5克／粒 ｜
｜ ｜匹林） ｜经、牙痛 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜吲哚美辛（消炎 ｜ ｜外用制剂不超过1％；贴膏剂不 ｜
｜4 ｜ ｜限外用解热止痛 ｜超过12．5毫克／贴；栓剂不超过 ｜
｜ ｜痛） ｜ ｜50毫克／粒 ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜氯美扎酮（芬那 ｜ ｜ ｜
｜5 ｜ ｜用于镇静助眠 ｜每片不超过0．2克 ｜
｜ ｜露） ｜ ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜盐酸异丙嗪（非 ｜ ｜口服制剂每片不超过12．5毫克； ｜
｜6 ｜ ｜用于过敏，镇静 ｜ ｜
｜ ｜那根） ｜ ｜糖浆不超过0．1％ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜用于过敏和眩晕引起的恶 ｜每片不超过12．5毫克；糖浆剂不 ｜
｜7 ｜盐酸苯海拉明 ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜心、呕吐 ｜超过0．2％ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜茶苯海明（乘晕 ｜用于防治乘车、机、船引起的 ｜ ｜
｜8 ｜ ｜ ｜每片不超过50毫克 ｜
｜ ｜宁） ｜眩晕、恶心和呕吐 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜用于防治乘车、机、船引起的 ｜膜剂（贴片），每贴不超过1．5毫 ｜
｜9 ｜氢溴酸东莨菪碱 ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜眩晕、恶心和呕吐 ｜克 ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－

－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
｜序号｜ 名 称 ｜ 适 应 症 ｜ 制 剂 规 格 ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜ ｜口服制剂每片、粒不超过0．2克； ｜
｜10｜西咪替丁 ｜用于胃酸过多、烧心 ｜ ｜
｜ ｜ ｜ ｜口服乳剂不超过1％ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜11｜盐酸雷尼替丁 ｜用于胃酸过多、烧心 ｜每片不超过0．15克 ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜12｜法莫替丁 ｜用于胃酸过多、烧心 ｜每片不超过20毫克 ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜用于消化不良、腹胀、暖气、 ｜片剂每片不超过10毫克；混悬 ｜
｜13｜多潘立酮 ｜ ｜剂、滴剂不超过0．1％；栓剂不超 ｜
｜ ｜ ｜恶心、呕吐 ｜过30毫克／粒 ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜ ｜散剂每包不超过20克；糖浆剂、 ｜
｜14｜乳果糖 ｜用于慢性便秘 ｜ ｜
｜ ｜ ｜ ｜口服溶液剂不超过50％ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜15｜氢溴酸山莨菪碱 ｜用于胃肠痉挛性疼痛 ｜片剂，每片不超过5毫克 ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜颠茄流浸膏（或 ｜ ｜ ｜
｜16｜ ｜用于胃肠痉挛性疼痛 ｜片剂，每片不超过16毫克 ｜
｜ ｜颠茄浸膏） ｜ ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜17｜阿苯达唑 ｜用于蛔虫病，蛲虫病 ｜口服剂每片、每粒不超过0．2克 ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜

｜ ｜ ｜ ｜口服剂每片、每粒不超过100毫 ｜
｜18｜甲苯达唑 ｜用于蛔虫病，蛲虫病 ｜ ｜
｜ ｜ ｜ ｜克；混悬剂不超过2％ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜ ｜口服剂每片、粒、包不超过0．3 ｜
｜19｜双羟萘酸噻嘧啶 ｜用于蛔虫病，蛲虫病 ｜ ｜
｜ ｜ ｜ ｜克；软膏剂不超过3％ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜20｜肌苷 ｜用于肝病辅助治疗 ｜不超过0．5克 ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜盐酸氯丙那林 ｜用于支气管哮喘，喘息型支 ｜ ｜
｜21｜ ｜ ｜片剂、每片不超过10毫克 ｜
｜ ｜（氯喘） ｜气管炎 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜二羟丙茶碱（喘 ｜用于支气管哮喘，喘息型支 ｜ ｜
｜22｜ ｜ ｜片剂、每片不超过0．2克 ｜
｜ ｜定） ｜气管炎 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜用于补充营养及维生素Ａ ｜ ｜
｜23｜维生素Ａ ｜缺乏所致的夜盲症，角膜软 ｜胶丸剂，每粒不超过6000单位 ｜
｜ ｜ ｜化症，干眼症，皮肤粗糙角化 ｜ ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－

－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
｜序号｜ 名 称 ｜ 适 应 症 ｜ 制 剂 规 格 ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜ ｜胶丸剂，每粒含Ａ不超过3000 ｜
｜24｜维生素ＡＤ ｜用于补充营养 ｜单位，Ｄ300单位；滴剂每克含Ａ ｜
｜ ｜ ｜ ｜不超过5000单位、Ｄ500单位 ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜用于补充营养及维生素Ｂ1 ｜ ｜
｜25｜维生素Ｂ1 ｜缺乏的预防和治疗，如脚气 ｜片剂，每片不超过10毫克 ｜
｜ ｜ ｜病、神经炎 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜用于补充营养及维生素Ｂ2 ｜ ｜
｜26｜维生素Ｂ2 ｜缺乏的预防和治疗，如口腔 ｜片剂，每片不超过10毫克 ｜
｜ ｜ ｜溃疡、唇炎、舌炎 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜用于补充营养，减轻妊娠呕 ｜片剂，每片不超过20毫克；缓释 ｜
｜27｜维生素Ｂ6 ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜吐 ｜片每片不超过50毫克 ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜28｜泛酸钙 ｜用于泛酸钙缺乏的防治 ｜片剂，每片不超过20毫克 ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜用于补充营养，防治因烟酸 ｜ ｜
｜29｜烟酸 ｜ ｜片剂，每片不超过100毫克 ｜
｜ ｜ ｜缺乏引起的疾病 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜

｜ ｜ ｜防治因烟缺缺乏而引起的疾 ｜ ｜
｜30｜烟酰胺 ｜ ｜片剂，每片不超过100毫克 ｜
｜ ｜ ｜病 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜用于补充营养，防治坏血病， ｜ ｜
｜31｜维生素Ｃ ｜ ｜片剂，每片不超过1克 ｜
｜ ｜ ｜齿龈肿胀、出血 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜维生素Ｄ2或 ｜用于补充营养，预防儿童佝 ｜ ｜
｜32｜ ｜ ｜胶丸剂，每粒不超过10000单位 ｜
｜ ｜Ｄ3 ｜偻病，骨质疏松症 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜用于补充营养，习惯性流产， ｜ ｜
｜33｜维生素Ｅ ｜ ｜胶丸剂，每粒不超过100毫克 ｜
｜ ｜ ｜不育症的辅助治疗 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜用于补锌，如因缺锌引起的 ｜口服制剂，每片、包不超过25毫 ｜
｜34｜葡萄糖酸锌 ｜厌食症，复发性口腔溃疡，皮 ｜ ｜
｜ ｜ ｜肤瘙痒等 ｜克，糖浆剂、溶液剂不超过0．1％ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜ ｜外用溶液剂不超过1％，软膏剂 ｜
｜35｜苯酚 ｜用于止痒，外耳道炎 ｜ ｜
｜ ｜ ｜ ｜不超过2％ ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－

－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
｜序号｜ 名 称 ｜ 适 应 症 ｜ 制 剂 规 格 ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜用于过敏性皮炎，脂溢性皮 ｜ ｜
｜36｜氢化可的松 ｜ ｜软膏剂不超过0．5％ ｜
｜ ｜ ｜炎，神经性皮炎和瘙痒症 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜用于湿疹，皮炎，瘙痒症，脂 ｜ ｜
｜37｜曲安奈德 ｜ ｜软膏剂、乳膏剂不超过0．025％ ｜
｜ ｜ ｜溢性皮炎 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜38｜氨溶液 ｜用于昆虫叮咬止痒 ｜外用溶液剂不超过0．5％ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜苯扎溴铵（或苯 ｜用于皮肤和粘膜的伤口的消 ｜外用溶液剂不超过5％（使用时 ｜
｜39｜ ｜ ｜应稀释），贴剂不超过0．11毫克／ ｜
｜ ｜扎氯铵） ｜毒 ｜平方厘米 ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜仅作为绿药膏的主要成分， ｜ ｜
｜40｜盐酸林可霉素 ｜供局部用于皮肤及蚊虫叮咬 ｜软膏剂不超过2％ ｜
｜ ｜ ｜后引起的化脓性感染 ｜ ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－

附件6：中成药品种名单

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｜感冒清热颗粒｜羚翘解毒丸 ｜桑菊感冒片 ｜银翘解毒片 ｜
｜（冲剂） ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－－｜
｜银柴颗粒 ｜午时茶颗粒（冲 ｜柴胡口服液 ｜板蓝根颗粒（冲 ｜
｜ ｜剂） ｜ ｜剂） ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－－｜
｜广东凉茶 ｜清凉油 ｜十滴水 ｜清凉含片 ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－－｜
｜仁丹 ｜川贝清肺糖浆（川｜橘红片 ｜川贝止咳露 ｜
｜ ｜贝清肺露） ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－－｜
｜秋梨润肺膏 ｜山楂精降脂片 ｜绞股蓝总甙片 ｜薄荷锭 ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－－｜
｜大山楂丸 ｜加味保和丸 ｜神曲茶 ｜香砂养胃丸 ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－－｜
｜麻仁丸 ｜麻仁润肠丸 ｜五仁润肠丸 ｜苁蓉通便口服 ｜
｜ ｜ ｜ ｜液 ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－－｜
｜阿胶补血膏 ｜八珍丸 ｜阿归养血颗粒 ｜枣仁安神颗粒 ｜
｜ ｜ ｜ ｜（冲剂） ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－－｜
｜烧伤喷雾剂 ｜京万红 ｜风痛灵 ｜风油精 ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－－｜
｜三黄膏 ｜地榆槐角丸 ｜槐角丸 ｜马应龙麝香痔 ｜
｜ ｜ ｜ ｜疮膏 ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－－｜
｜跌打丸 ｜三七片 ｜克伤痛搽剂 ｜伤湿止痛膏 ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－－｜
｜驱风油 ｜当归丸 ｜益母草膏 ｜八珍益母丸 ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－－｜
｜当归红枣颗粒｜妇康宝口服液 ｜四物合剂 ｜金银花露 ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－－｜
｜导赤丸 ｜健胃消食片 ｜小儿消食片 ｜小儿健胃糖浆 ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－－｜
｜小儿喜食糖浆｜启脾丸 ｜脚气散 ｜愈裂贴膏 ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－－｜
｜肤痒冲剂 ｜鼻通宁滴剂 ｜藏青果冲剂 ｜穿心莲片 ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－－｜
｜金莲花冲剂 ｜ ｜ ｜ ｜
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附件7：省、自治区、直辖市行政区划代码表

代码 省、市名称 代码 省、市名称
11 北京市 41 河南省
12 天津市 42 湖北省
13 河北省 43 湖南省
14 山西省 44 广东省
15 内蒙古自治区 45 广西壮族自治区
21 辽宁省 46 海南省
22 吉林省 51 四川省
23 黑龙江省 52 贵州省
31 上海市 53 云南省
32 江苏省 54 西藏自治区
33 浙江省 55 重庆市
34 安徽省 61 陕西省
35 福建省 62 甘肃省
36 江西省 63 青海省
37 山东省 64 新疆维吾尔自治区



1999年12月14日