新生物制品审批办法（1999年）
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新生物制品审批办法（1999年）
国家食品药品监督管理局
新生物制品审批办法（局令第3号）
《新生物制品审批办法》于1999年3月26日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现
予发布。本规定自1999年5月1日起施行。
局长：郑筱萸
一九九九年四月二十二日
新生物制品审批办法
第一章 总则
第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》
的规定，为加强新生物制品研制和审批的管理，特制定本办法。
第二条 生物制品是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生
物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备，用于人类疾病
预防、治疗和诊断的药品。
第三条 新生物制品系指我国未批准上市的生物制品；已批准上市的生物制品，当改换
制备疫苗和生物技术产品的菌毒种、细胞株及其他重大生产工艺改革对制品的安全性、有效
性可能有显著影响时按新生物制品审批。
第四条 新生物制品审批实行国家一级审批制度。
第五条 凡在中华人民共和国境内进行新生物制品研究、生产、经营、使用、检定、审
批、监督管理的单位和个人，都必须遵守本办法。
第二章 新生物制品命名及分类
第六条 新生物制品的命名应遵照《中国生物制品规程》和药品命名原则的有关规定命
名。
第七条 新生物制品分为五类：
第一类：国内外尚未批准上市的生物制品。
第二类：国外已批准上市，尚未列入药典或规程，我国也未进口的生物制品。
第三类：1.疗效以生物制品为主的新复方制剂。
2.工艺重大改革后的生物制品。
第四类：1.国外药典或规程已收载的生物制品。
2.已在我国批准进口注册的生物制品。
3.改变剂型或给药途径的生物制品。
第五类：增加适应症的生物制品。
第三章 新生物制品研制的要求
第八条 新生物制品研制内容，包括生产用菌毒种、细胞株、生物组织、生产工艺和产
品质量标准、检定方法、保存条件、稳定性以及与制品安全性、有效性有关的免疫学、药理
学、毒理学、药代动力学等临床前的研究工作和临床研究。并根据研究结果提出制造检定规
程和产品使用说明书（草案）。
第九条 新生物制品研制和生产要分别符合我国《药品非临床研究质量管理规范》
（GLP）、《药品生产质量管理规范》（GMP）的有关规定。
第十条 新生物制品研制过程一般分为以下几个阶段，各阶段的要求如下。
1.实验研究
包括应用基础研究，生产用菌毒种或细胞株的构建、选育、培养、遗传稳定性，生物组
织选择，有效成分的提取、纯化及其理化特性、生物特性的分析等研究，取得制造和质量检
定的基本条件和方法。
2.小量试制
根据实验研究结果，确定配方、建立制备工艺和检定方法，试制小批量样品，进行临床
前安全性和有效性的实验，并制定制造与检定基本要求。
3.中间试制
(1)生产工艺基本定型，产品质量和产率相对稳定，并能放大生产。
(2)有产品质量标准、检定方法、保存稳定性资料，并有测定效价用的参考品或对照品。
(3)提供自检和中国药品生物制品检定所复检合格，并能满足临床研究用量的连续三批
产品。
(4)制定较完善的制造检定试行规程和产品使用说明书（草案）。
4.试生产
在试生产阶段，完善生产工艺和质量标准及其检定方法；同时按有关规定完成第Ⅳ期临
床试验、制品长期稳定性研究和国家药品监督管理局要求进行的其他工作。
5.正式生产
按要求完成试生产期工作后，经国家药品监督管理局批准转入正式生产。
第四章 新生物制品临床研究申报与审批
第十一条 申报新生物制品临床研究，研制单位要填写申请表（附件一），提交规定的
有关申报材料（附件二、三、四、五，其中保密资料按保密有关规定办理），送所在省、自
治区、直辖市药品监督管理部门。省级药品监督管理部门对申报材料进行形式审查，并对研
制条件和原始资料进行现场核查，提出意见后，报送国家药品监督管理局审批。
第十二条 除体外诊断试剂外，生物制品临床研究须经国家药品监督管理局审评、批准
后方可进行。临床研究用药的生产工艺和质量标准应与临床前研究用药一致。
1.预防用新生物制品临床研究工作，由国家药品监督管理局指定的单位按照附件六、七
的技术要求和程序组织实施。
2.治疗用新生物制品临床研究参照新药临床研究的要求，须在国家药品监督管理局确定
的药品临床研究基地按《药品临床研究质量管理规范》（GCP）的要求进行。
3.体外诊断用品的临床研究，申报单位于申报前，须在三个以上省级医疗卫生单位用其
他方法诊断明确的阳性、阴性标本（总数一般不少于1000例）考核其申报品种的特异性、
敏感性。申报后，根据需要由国家药品监督管理局指定单位做进一步的临床考核。
4.人用鼠源性单克隆抗体、体细胞治疗和基因治疗的临床研究申报和审批具体要求见附
件四、八、九。
5.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验用药由研制单位无偿提供并承担研究费用。Ⅳ期临床试验用药
的提供和研究费用，由生产单位与承担单位双方商定；有明确规定者按有关规定执行。
第十三条 中外合作研制的新生物制品，合作双方在国内外实验研究的资料和样品均可
用于临床研究申报。
第五章 新生物制品生产的申报和审批
第十四条 新生物制品Ⅲ期临床试验结束后，研制单位填写申请表（附件十三），提交
规定的有关申报资料（附件二），报送国家药品监督管理局审批，批准后发给新药证书。
多家联合研制的新生物制品，国家药品监督管理局批准后，给每个单位颁发研制单位联
合署名的新药证书。
第十五条 多家联合研制的新生物制品，第一类新生物制品允许其中两个单位生产；其
他类别的新生物制品允许一个单位生产。
第十六条 申报生产新生物制品的企业，在经过国家验收符合GMP要求的车间内连续生
产三批，经中国药品生物制品检定所抽样检定合格，填报申请表（附件十三），提交新药证
书、生产车间验收文件、中国药品生物制品检定所的检定报告复印件，报国家药品监督管理
局审批，批准后，发给批准文号。第一类为“国药试字S××××××××”，其中S代表
生物制品，其他类别的新生物制品除某些制品外均为“国药准字S××××××××”。
第十七条 更换生产用菌毒种或细胞的疫苗、生物技术产品或氨基酸数目、顺序等结构
发生改变的生物技术产品以及需试产期考核的改变给药途径的产品核发试生产文号。
第十八条 国药试字新生物制品试生产期二年。试生产期满3个月前，生产单位填写申
请表（附件十四），提交规定的有关申报资料（附件二），报国家药品监督管理局审批；审批
期间，其试生产批准文号仍然有效。如有特殊情况，确需延长试生产期者，经批准可延长试
生产期。批准转正式生产的产品，发给新的批准文号为“国药准字S××××××××”，
逾期未提出转正式生产申请或试产期满未批准转正式生产的产品原批准文号取消。
第十九条 已批准上市的生物制品，经过工艺重大改革，研究资料证明改革后的产品质
量、安全性和有效性明显提高者，按新生物制品审批后，发给新的批准文号，原工艺产品的
批准文号予以取消。其他单位采用新工艺时按新药技术转让规定办理。
第二十条 凡新生物制品申报原料药的，按本办法规定进行审批，核发新药证书和批准
文号。
第二十一条 新体外诊断试剂，研制单位完成产品临床考核，其连续三批产品（批量见
附件十二）经中国药品生物制品检定所检定合格后，填写申请表（附件十三），提交规定的
有关资料（附件二、四、十、十一），报国家药品监督管理局审批，批准后，发新药证书，
具备相应生产条件者发批准文号。生产单位用外购的主要原材料制备的新体外诊断试剂，经
批准，发批准文号，不发新药证书。
第六章 新生物制品制造检定规程的转正
第二十二条 新生物制品生产批准后，其制造检定规程为试行规程。试行期第一类为三
年（含试生产期），其他类别为二年。
第二十三条 试行期满三个月前，生产企业填写申请表（附件十五），提交规定的有关
申报资料（附件十六），报国家药品监督管理局。
第二十四条 国家药品监督管理局责成中国生物制品标准化委员会对试行规程按规定的
要求和程序（附件十六）进行审查，提出制造检定正式规程，报国家药品监督管理局审批、
发布。
第二十五条 规程试行期满，未提出转正申请或未按要求补充材料的生产企业，国家药
品监督管理局取消其产品的批准文号。
第七章 附则
第二十六条 本办法中体外诊断试剂指免疫学、微生物学、分子生物学等体外诊断试剂。
第二十七条 抗生素、动物脏器制品按《新药审批办法》管理。
第二十八条 生物制品工艺重大改革的审查认定由中国药品生物制品检定所负责。
第二十九条 治疗用生物制品临床研究的要求、新生物制品的技术转让、新生物制品研
制过程中违规处罚等与《新药审批办法》规定类同的事项均参照《新药审批办法》执行。
第三十条 本办法由国家药品监督管理局负责解释。
第三十一条 本办法自1999年5月1日起施行。
附件：
一、新生物制品临床研究申请表
二、新生物制品申报资料项目
(一)治疗用新生物制品申报资料项目
(二)预防用新生物制品申报资料项目
(三)体外诊断用品申报资料项目
三、人用重组DNA制品质量控制要点
四、人用鼠源性单克隆抗体质量控制要点
五、传代细胞系生产生物制品规程
六、预防用新生物制品临床研究的技术要求
七、预防用新生物制品临床研究程序
八、人的体细胞治疗申报临床试验指导原则
九、人基因治疗申报临床试验指导原则
十、放射免疫分析药盒申报资料项目及要求
十一、用于检测病原体的体外核酸扩增（PCR）诊断试剂盒的申报、审评暂行办法
十二、体外生物诊断试剂报批批量最低要求
十三、新生物制品证书生产申请表
十四、新生物制品转正式生产申请表
十五、新生物制品试行规程转正申请表
十六、新生物制品试行规程转正的具体要求
中华人民共和国和苏维埃社会主义共和国联盟科学技术合作共同条件
中国 苏联
中华人民共和国和苏维埃社会主义共和国联盟科学技术合作共同条件
（签订日期１９８７年５月１３日）
一、总则
１．《中华人民共和国和苏维埃社会主义共和国联盟科学技术合作共同条件》（以下简称“共同条件”）是中苏部门和单位（以下简称“机构”）科学技术合作的组织、财务和法律依据。
２．根据一九八四年十二月二十八日签订的《中华人民共和国政府和苏维埃社会主义共和国联盟政府科学技术合作协定》，以及现行中苏换货和支付协定进行中苏科学技术合作。
３．两国的机构应遵照本共同条件以及中苏经济、贸易、科技合作委员会（以下简称“政府间委员会”）和政府间委员会科学技术合作常设分委员会（以下简称“分委会”）的决议进行科学技术合作。
４．相应的国家归口管理机构和根据本国法律有此代表权的单位可代表执行中苏科学技术合作双方。其参加合作的办法由两国各自的法规确定。
５．中苏科学技术合作将通过下列方式进行：
１）交流科学技术发展问题和科学技术规划、预测、组织、管理方法的经验；
２）互派科技团组、科研人员和专家考察科学技术成就和先进生产经验；
３）在双方同意的情况下转让科研、设计和试验工作的成果和生产经验，包括转让科技资料、试样和样机、仪表、材料、计算机软件、专有技术资料，以及与转让有关的许可证；
４）进行科研、设计和试验工作；
５）一方机构应另一方机构要求进行科研、设计和试验工作；
６）协助提高科技干部业务水平；
７）以派遣和接待科研人员和专家进行咨询、鉴定，和其他类似目的的方式提供科学技术援助；
８）邀请科研人员和专家讲学、作报告和参加在本国举行的科技讨论会、学术会议和专业性会议；
９）政府间委员会或分委会认为适于两国采用的其他合作形式。
６．当出现需要紧急解决的问题时，这些问题可以通过分委员双方通信的方式办理，并在分委会休会期间执行，然后将其追列入下届会议议定书。
二、交流科学技术发展问题和科技规划、预测、组织和管理方法的经验
１．为完善科技进步规划和管理，中国和苏联的国家归口管理机构就科学技术发展的主要方向交流经验。
２．交流的问题包括：
１）科学和技术发展的主要方向；
２）科学技术规划、预测、组织和管理的方法；
３）提高科学技术研究的效率，包括完善规划、组织和管理系统；
４）合理利用自然和劳力资源；
５）提高生产技术水平和相互提供产品的质量；
６）加速科学技术成果在国民经济中的应用；
７）改进科学和工程技术干部的培养；
８）发展科学技术合作的有效形式、方向和问题；
９）促进经济、贸易合作稳定发展的科学技术合作的方向和形式。
三、相互派遣科研人员和专家
１．派遣中国科研人员和专家赴苏和苏联科研人员和专家赴华的目的是执行政府间委员会、分委会作出的决议和中苏机构间的合作协议、合同、纲要和工作计划规定的科学技术合作项目，以及参加学术讨论会、学术会议和专业性会议。
２．由接待机构或派遣机构负担费用的科研人员和专家的派遣。
１）接待机构负担费用的派遣：
接待方：
——负担所接待的科研人员和专家在旅馆或相当于旅馆的住房费；
——负担与完成商定合作项目有关的科研人员和专家在国内的交通费用；
——负担伙食、日常生活和娱乐活动费用；
——为生病或发生不幸事故的来访科研人员和专家提供免费医疗。
派遣方：
——支付其科研人员和专家至对方国首都的往返旅费。
２）上述条件下的派遣系在分委会核准的对等的人天数基础上进行。这一决定的有效期通常为两年，但在双方同意的情况下可以延长。
３）由派遣机构负担费用的派遣时，此类机构负担其科研人员和专家至对方国首都往返的旅费、住房、伙食、日常生活和娱乐活动费用及城市间的旅费。在此情况下，接待机构负担迎送科研人员和专家的费用、市内交通费和生病或发生不幸事故的医疗费用。
４）派遣科研人员和专家参加学术讨论会、学术会议、专业性会议的费用一般由派遣方负担。接待方同意时，用于上述目的的接待费用也可由接待方负担。
５）应邀派遣科研人员和专家讲学和作报告的费用（至对方国首都往返的旅费、伙食、住房、日常生活和娱乐活动费、市内和城市间交通费）由接待方负担。经商派遣方同意，讲学人和报告人至对方国首都往返的旅费也可以由派遣方负担。此类派遣根据分委会决议执行。
６）根据协议文件进行的派遣，其派遣和费用支付条件在这些协议文件中规定之。
３．派遣科研人员和专家考察科技成果和先进生产经验项目的提出，按本共同条件附件一的格式填写。这些提出的项目应当包括考察的具体问题和希望参观的单位。
４．以派遣和接待科研人员和专家的方式接受科技援助的项目，按本共同条件附件二的格式填写。
根据上述项目派遣科研人员和专家的条件将由双方在每个具体情况下根据各自一方的做法及现行的中苏文件规定之。
５．派遣科研人员和专家（自费派遣）考察科技成果和先进生产经验的项目，以及接受科技援助的项目由分委会一方提交给分委会另一方。项目的审查期为三个月，自收到之日算起。项目决议列入分委会例会议定书。
６．根据批准执行的项目，派遣方商接待方有关本方科研人员和专家启程的消息，包括：项目号、合同及其附件号码、所派遣科研人员和专家的姓名、职务和计划抵达日期。接待方在收到这些消息后的一个月内通知派遣方可否在该期限内接待科研人员和专家。在任何情况下，双方必须在商定日期的前二十天确认科研人员和专家启程的情况，并通知办理入境签证所必需了解的情况。
７．如果双方之间未商定其他办法时，派遣方为派遣科研人员和专家提供翻译或者支付由接待方提供的翻译人员的费用。
８．接待方安排科研人员和专家的迎送和住房，为执行商定的访问计划创造条件。
四、相互转让科技成果
１．关于转让科技成果和有关此类转让条件的相互协议列入政府间委员会、分委会的议定书和中苏机构间的双边合作协议、合同、纲要和工作计划。
２．科技成果可根据其科技水平、性质和价值，在有偿和无偿的条件下相互提供。
１）提供包含有保护权的或已申请保护权的发明和工业样品的科技成果，以及商标和专有技术之类的资料时，需要支付费用。
提供其他科技成果也需要支付费用，在个别情况下，经两国归口管理机构同意，可在相互交换的基础上进行。
２）有关安全技术和劳动保护细则方面的科技成果、标准和规范、生产计划和管理系统说明、情报性资料和其他类似资料可无偿提供，但需支付复制和邮寄的实际费用。
３．两国有关机构提出的索取科技成果的项目建议，按本共同条件附件三的格式填写，并以分委会一方的名义提交给分委会另一方。项目审查同意后，由外贸单位商谈转让科技成果的价值和条件，签订转让合同和结算转让成果的费用。项目审核期为三个月，自收到之日算起。项目决议列入分委会例会议定书。
４．准备技术资料或样品的工作只能在签订合同后进行，无偿转让科技成果时，应在接受方书面确认同意转让条件及支付复制副本和邮寄实际费用的数额后方可进行。
５．以提供方的文字或者接受方的文字进行相互转让科技资料、情报和其他类似的资料，以及应否支付翻译费用的问题须经双方商定。
６．根据双方授权代表签署的交接证件相互提供科技成果。交接证件格式见本共同条件附件四。交接证件一式六份，交接双方各执三份。
７．收到的科技成果的数量或完整性与双方商定的协议不符时，接受方有权在签署交接证件之日起四个月内向提供方索取所缺的材料。
超出双方商定项目范围的转让某种科技成果的要求，应作为单独项目另予考虑。
８．如果属一方拥有的科技成果根据协议和合同转让给另一方时，其转让和使用的条件应在上述协议和合同中规定之。
９．相互转让的科技成果只限于在接受国使用，未经提供方同意，不得发表或转让给第三国的自然人和法人。
五、进行科研、设计和试验工作
１．中苏机构根据政府间委员会或者分委会的决议实施科研、设计和试验工作。
２．双方有关机构在进行双边合作时，可按其在每个具体情况下根据合作目的、内容、本国有关研究工作水平及此项合作的物质技术条件和经费计划情况提出的建议，采用政府间委员会和分委会决议规定的合作的各种组织形式。
３．科研、设计和试验工作可按下列方式进行：
１）根据商定的合作工作计划、协议和合同，双方机构间按工作任务、阶段和执行期限，进行有衔接的分工（协作）。
２）根据协议组织共同的集体、实验室、试验站等进行科学研究和开发（共同工作）。
３）双方认为适于两国采用的其他合作形式。
４．双方有关机构制订合作工作计划，作为组织双边科研、设计和试验工作的依据。
合作机构按完成研究项目（课题）所需的期限制定工作计划。此工作计划商定后，根据各自国家的现行规定报批。工作计划的示范格式见本共同条件附件五。
５．为办理进行科技合作时产生的协议关系手续，可签订协议和合同。
１）科技合作协议通常包括下列主要条款：协议双方、协议对象、选择合作的方式、财务条件、工作成果的使用及向第三国转让的条件、其他条款。同时，在必要的情况下可规定生产专业化和协作方面的措施，以及提高相互提供产品的技术水平和质量的措施。协议可通过签订合同规定出双方费用补偿和必要的结算办法。
所选项目的工作纲要是协议的组成部分，在纲要中应规定出执行各项任务的顺序和期限、研究和开发的目的及预期效果、完成阶段性工作的形式、各阶段的执行机构。
２）合同通常包括以下主要条款：合同双方、合同对象、工作程序和财务办法、支付条件、工作成果转让和使用、派遣和接待专家的条件、双方的物质责任、争议解决办法、其他条款。在合同或合同所附的作为其组成部分的工作计划中，规定以中间成果转让和最终成果转让结束的各个工作阶段和执行期限。
６．经双方同意方可发表双边的科研、设计和试验工作的成果和将这些成果转让给第三国。发表的材料应反映出系属共同工作的成果。
７．由于共同工作可能产生的办理有关发明和发现的发明人证书和专利的手续问题，将根据双方归口管理机构同意的办法作出规定。
六、一方机构应另一方机构要求进行科研、设计和试验工作
１．根据双方外贸单位签订的合同，一方的机构可应另一方机构要求进行科研、设计和试验工作，以及设备、仪表、产品和材料的试验工作（以下简称“订货业务”）。
２．双方有关机构提出的订货业务项目由分委会的有关一方提交给分委会的另一方。项目审查同意后，合作双方负责进行预备性谈判并签订有关协议文件。项目的审核期为三个月，自收到之日算起。项目决议列入分委会例会议定书。
３．完成订货业务的条件及其成果的利用由协议文件规定之。
七、附则
１．本共同条件按两国各自法律程序审核生效后，中苏机构均必须遵守。
２．对本共同条件的补充和修改由分委会提交政府间委员会进行。
注：附件一、二、三、四、五略。
政府间委员会分委会 政府间委员会分委会
中国组主席 苏联组主席
阮崇武 弗·米·库季诺夫
（签字） （签字）
（一九八七年五月十三日于莫斯科）
关于刑事二审简易审立法的思考
宋水言
摘要
刑事二审案件全面开庭审理是刑事审判改革的一个方向，目前有不少地方刑事二审案件的开庭率要求达到百分之百。实践证明，二审案件全部开庭审理，既加大了法、检两家的工作量，造成不必要的司法资源浪费，也不同程度影响了诉讼效率，同时并不必然提高诉讼质量。应当在二审程序中增设简易程序，通过优化司法资源配置，提高诉讼效率，降低诉讼成本，这样才有可能达到公平与效率的目标，从而实现内在公正和更多的公正。
关键词 刑事二审；简易审；立法；思考
刑事二审简易审的提出
刑事二审简易审的法律依据
刑事二审简易审的前提、适用范围、禁止性条件
刑事二审简易审的立法模式
刑事二审简易审的裁决
刑事二审简易审的提出
2006年以来，依照最高人民法院的规定，第二审程序审理的死刑案件，人民法院均开庭审理。相应的，一般刑事二审案件，开庭率也逐步提高。作为刑事审判改革的一个方向，目前许多地方法院要求刑事二审案件百分之百开庭。这种不顾案件具体实际一刀切的做法，导致了极大的司法资源浪费，笔者认为，为了在刑事二审程序中达到追求公平与效率的目标，应当在二审程序中增设刑事二审简易审来避免这种吃力不讨好的现状。所谓刑事二审简易审,是指对于不服人民法院刑事一审判决或裁定,且事实清楚、证据确实充分的上诉案件,在开庭审理前,由法官与检察官达成合意,并在征求被告人意见之后,根据案件具体情况,简化和省略某一庭审环节或某些庭审环节,使案件予以快速审理的一种庭审方式。
刑事二审简易审的法律和现实依据
（一） 从法律的层面来看
刑事诉讼法第一百九十五条规定：第二审人民法院审判上诉或者抗诉案件的程序，除本章已有规定的以外，参照第一审程序的规定进行。也就是说，刑事二审简易审是有法律的发展空间。故此，应当将刑事二审简易审制度从司法操作层面提升到法律的高度，以立法的形式确立其法律地位。
（二） 从司法实践客观基础上看
公正与效率是当代司法改革追求的两大主题和基本价值目标。公正与效率是两项独立的价值标准,在确保刑事诉讼过程和诉讼结果符合正义要求的同时,还应当使诉讼活动的效率得到提高。刑事二审简易审可以对于事实清楚、证据确实充分且争议不大的案件，进行一定程度的简化可以加快结案进度，将更多的人力、物力节约下来，投入到真正重大、疑难、复杂、有影响的案件上去，实现所有案件的公正。
（三）从司法资源优化看
在保证司法公正的前提下，在坚持刑事二审全面开庭改革方向的原则下，司法资源配置最优化、最大化是普通程序简化审的最直接的现实依据，刑事案件的个案特性和发生数量是动态的、多样化的,司法资源配置应当与刑事案件的处理相匹配,对不同的案件应有不同类型适用刑事二审简易审的需要。只有这样,才能有效保证诉讼公正和效率。
（四）从二审全面、全案审查原则来看
二审案件实行开庭简易审,是建立在对上诉案件全面审查或全案审查的基础上,重点针对上诉理由或者上诉争议焦点进行法庭调查和法庭辩论,并根据案件具体情况,对个别或一些环节进行简化或省略。刑诉法规定的全面审查、全案审查原则,应当包括庭前的书面阅卷审查和开庭审理两个内容。书面阅卷审查,就是对一审判决的事实及证据,适用法律进行全面审查和全案审查,判断该案是否符合刑事二审简易审的条件。
（五）从上诉人的上诉理由看
司法实践中,很大一部分上诉人是抱着反正上诉不加刑,不诉白不诉;有的上诉人并没有上诉理由,只是表示不服即提出上诉;有的是出于一审判决尚未执行,但为了达到在看守所服刑的目的,用上诉的方法阻止一审判决生效,使生效执行的刑期缩短到1年以内而提出上诉的。甚至个别上诉人只是为了出看守所遛一遛,到二审法院吃顿饭、改善伙食等荒谬想法而上诉的情况。对此滥用上诉权的被告人,由于我国没有相关的上诉准许制度及对上诉理由的审查制度,造成了法律对此类上诉无约束力。二审简易审就不必在滥用上诉权的被告人身上浪费精力。二审简易审方式确能另辟途径给予一定的制约,从这个意义讲是一种刑事二审简易审,为我国刑事上诉制度及庭审模式填写了空白。
刑事二审简易审的前提、适用范围、禁止性条件
刑事二审简易审的前提
适用刑事二审简易审的前提有：1 ：上诉人（原审被告人）对原判认定的事实及证据不持异议或基本不持异议。对罪过的心里态度是认罪或基本认罪。2 ：原审判决认定的事实清楚，证据确实、充分，一审审判程序合法。3：检、法两家有一家提出并获得另一家的同意，上诉人有辩护人的应当建立完备的庭前交换意见并备案。庭前交换意见主体不仅仅限于主审法官与出庭检察员之间,可扩大为辩护人参与。这种庭审交换意见并不同于美国等国家的“控辩交易”,但可保证庭审质量效率的最优化。
刑事二审简易审的适用范围
